「麻しん風しん混合（MR）ワクチン」及び「麻しんワクチン」の製造販売業者による自主回収について

武田薬品工業株式会社（以下、武田薬品）が製造した「麻しん風しん混合（MR）ワクチン」及び「麻しんワクチン」の一部ロットの製品について、麻しんウイルスの力価（効果の強さ）が有効期間内に承認規格を下回る、またはその可能性があることが確認されたため、自主回収が行われています。
武田薬品によりますと、対象ロットのワクチンを接種した場合も、麻しんウイルスに対する感染予防効果は得られていると考えられ、現時点で安全性の懸念は認められていないとのことです。なお、対象ロットのワクチンは、WHOが示す麻しんワクチンとして求められる最低ウイルス力価の基準を上回ることが確認されています。

武田薬品では、上表の自主回収の対象ロットのうち「承認規格を下回る可能性を否定できない期間」のワクチンを接種され、有効性に不安を感じ抗体検査・予防接種を希望される方へ、医師が検査・接種を実施する必要があると判断した場合は、当該検査及び追加の接種にかかる費用の負担をするとのことです。費用負担の詳細等は下記のリンク先をご参照ください。

自主回収対象ロットのうち、承認規格を下回る可能性を否定できない期間のワクチンを接種された方へ個別通知（はがき）を送付しました。接種の際は、事前に医療機関へご相談いただき、個別通知をお持ちください。
注記：医療機関により接種期限が異なります。予約時に医療機関へご確認ください。

武田薬品工業株式会社 くすり相談室
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